法规经理 深圳美达尔前海医疗科技有限公司
职位基本信息
职位调研信息
职责描述
1、负责新产品(试剂或药品)的全球注册认证(CFDA、CE、FDA),包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪;2、负责相关法律法规和标准的收集、更新,并结合公司内部质量体系,推进其在公司内部的培训和贯彻执行;3、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作;
职位要求
:1.本科以上学历,医学、药学相关专业的优先;2、3年以上医药产品注册、研发类工作经验;对相关行业较为熟悉;3、熟悉相关的法规和质量管理体系,熟悉产品的注册认证全过程;